Sobre Nós

A PROARE é uma empresa de consultoria e assessoria especializada na regularização de empresas e produtos na ANVISA, na área de Dispositivos Médicos (Produtos para Saúde/Correlatos).

Há mais de 20 anos, oferecemos soluções para empresas de produtos de interesse à saúde de todos os portes, para atuarem em conformidade com as normas vigentes.

Sabemos que o tempo é um fator importante, por isso buscamos descomplicar os processos e entregar resultados com agilidade, qualidade e transparência.

Entre em contato para saber mais como podemos ajudar nos seus objetivos regulatórios, de forma segura e em conformidade com as exigências do mercado.

Fundadora

Bianca Bittencourt
Diretora Executiva da PROARE

Olá!

Sou graduada em Farmácia e Bioquímica, Análises Clínicas, Indústria e Alimentos na PUC – PR, Especialista em Assuntos Regulatórios e apaixonada pelos temas qualidade e regulação sanitária.

Na faculdade, eu tinha o sonho de ter uma farmácia de manipulação, onde comecei a minha trajetória profissional, trabalhando com cosméticos, medicamentos, atenção farmacêutica, sistema de gestão da qualidade e legislações da Anvisa.

Novos desafios me levaram para a área regulatória, como especialista de produtos e equipamentos de alta tecnologia, gestão da qualidade e regularização de empresas e produtos na Anvisa.

Atualmente, sou a Diretora Executiva da PROARE, empresa com mais de 20 anos de experiência em assuntos regulatórios, na área de Dispositivos Médicos.

Serviços

Certificação InMetro

INTERFACE COM O OCP - ORGANISMO DE CERTIFICAÇÃO DE PRODUTO E FABRICANTE Contato e solicitação...

SAIBA MAIS

Regularização de Empresas

REGULARIZE A SUA EMPRESA PARA INICIAR AS ATIVIDADES Orientação para adequação dos documentos legais da...

SAIBA MAIS

Regularização de Produtos

PRODUTOS REGULARIZADOS CONFORME AS LEGISLAÇÕES VIGENTES Enquadramento de produtos e verificação de certificações necessárias nos...

SAIBA MAIS

Auditorias e Treinamentos

AUDITORIAS E CAPACITAÇÃO DE EQUIPE Auditoria interna para adequação aos requisitos da RDC 665/2022 Anvisa...

SAIBA MAIS

Manual de Boas Práticas e POPs

TENHA UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE ATUALIZADO E EFICAZ Elaboração de documentos para o seu...

SAIBA MAIS

Certificação de Qualidade

CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS Solicitação de Certificação de Boas Práticas de Fabricaçao - RDC 665/2022...

SAIBA MAIS

Consultoria Regulatória Especializada

CONSULTORIA REGULATÓRIA SOB MEDIDA Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa - AFE Anvisa (ampliação...

SAIBA MAIS

Produtos

Documentos Sistema de Gestão da Qualidade

Solicite documentos e formulários específicos para atendimento às normas vigentes, de acordo com a sua...

SAIBA MAIS

E-books

E-books por áreas de interesse, com informações e conteúdos relevantes para a sua empresa.

SAIBA MAIS

Treinamentos

TREINAMENTOS OBJETIVOS PARA CAPACITAÇÃO E ATUALIZAÇÃO Aplicação da UDI - Identificação Única de Dispositivo Médico. Autorização...

SAIBA MAIS

Blog

Acompanhe as últimas notícias em nosso BLOG!

Transferência de Titularidade de Registro

Quando pensamos em mudanças nas empresas, muitos pontos são analisados e planejados. Em empresas que trabalham com produtos de interesse à Vigilância Sanitária, esse planejamento requer...

LEIA MAIS

Você sabe o que são Assuntos Regulatórios?

Muitas pessoas têm dúvidas sobre o que faz uma empresa, profissional ou setor de Assuntos Regulatórios, conhecido também como Regulatory Affairs e Regulatórios. Então vamos lá!De...

LEIA MAIS

AFE para Empresas Desenvolvedoras e Importadoras de Softwares considerados DM

Você sabia que, atualmente, não existe uma norma específica da Anvisa para a obtenção da Autorização de Funcionamento (AFE) para empresas desenvolvedoras de softwares e aplicativos...

LEIA MAIS

O que é o SISTEMA SEI

O Sistema Eletrônico de Informações (SEI) é uma ferramenta de gestão de documentos e processos eletrônicos. Integra o Processo Eletrônico Nacional (PEN), uma iniciativa conjunta de órgãos...

LEIA MAIS

ver mais