A PROARE é uma consultoria em Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade, especializada em regularização sanitária de empresas e produtos junto aos órgãos competentes, com foco em ANVISA e no setor de Dispositivos Médicos.
Atuamos desde 2007, unindo experiência de mais de 20 anos com uma abordagem prática: diagnóstico, planejamento e execução, com agilidade nos processos e transparência com os nossos clientes.
Atendemos fabricantes, importadoras, distribuidoras, armazenadoras e transportadoras de dispositivos médicos, além de empresas de cosméticos e saneantes. Desenvolvemos soluções sob medida para empresas de todos os portes, apoiando desde a abertura e estruturação regulatória, obtenção de licenças e autorizações (como AFE e licença sanitária), implementação de Boas Práticas de Fabricação, Importação, Armazenamento e Distribuição, registros/notificações de produtos, elaboração de documentação técnica, treinamentos, auditorias e suporte a certificações de qualidade.
Vamos conversar? Se você precisa de suporte técnico com segurança e previsibilidade para manter a conformidade regulatória em sua empresa, fale conosco sobre a sua necessidade, iremos avaliar o melhor caminho para os próximos passos!
Bianca Bittencourt Diretora Executiva da PROARE
Solicite documentos e formulários para atendimento às normas vigentes, conforme a sua necessidade.
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