Sobre Nós

A PROARE é uma empresa de consultoria e assessoria em Assuntos Regulatórios, especializada na regularização de empresas e produtos nos órgãos competentes, implementação de Boas Práticas, treinamentos para o sistema de gestão da qualidade e auditorias da qualidade. Atendemos fabricantes, distribuidoras, importadoras, armazenadoras e transportadoras de dispositivos médicos (produtos para saúde), cosméticos, saneantes e alimentos. Com experiência de mais de 20 anos, oferecemos soluções personalizadas para empresas de todos os portes, para atuarem em conformidade regulatória, nos padrões de qualidade exigidos para o mercado nacional. Trabalhamos para colaborar na otimização e melhoria dos processos, oferecendo suporte completo em todas as etapas, desde a abertura da empresa, na obtenção de autorizações e licenças, certificações de qualidade, registros e notificações de produtos e melhoria contínua, enquanto a sua empresa concentra esforços no crescimento e na inovação. Entre em contato para saber mais sobre nossos serviços e como podemos ajudar!

Fundadora

Bianca Bittencourt
Diretora Executiva da PROARE

Consultora em Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios. Graduada em Farmácia e Bioquímica, Indústria e Alimentos pela PUC-PR, Pós-graduada em Assuntos Regulatórios e Especialista em Gestão da Qualidade e Processos. Experiência de mais de 20 anos em auditorias e gestão de sistemas da qualidade, regularização de empresas e produtos de interesse à saúde nos órgãos competentes.
Sobre Nós

Serviços

Regularização de Empresas

Regularização de Empresas

REGULARIZE A SUA EMPRESA PARA INICIAR AS ATIVIDADES Orientação para adequação dos documentos legais da empresa...

SAIBA MAIS

Regularização de Produtos

Regularização de Produtos

PRODUTOS REGULARIZADOS CONFORME AS NORMAS VIGENTES Enquadramento de produtos e verificação de certificações necessárias nos órgãos...

SAIBA MAIS

Treinamentos

Treinamentos

TREINAMENTOS DE CAPACITAÇÃO DE EQUIPE Oferecemos treinamentos personalizados para atender às necessidades da sua empresa, no...

SAIBA MAIS



Garantia da Qualidade

Garantia da Qualidade

TENHA UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE ATUALIZADO E EFICAZ Elaboração de fluxos de processos e...

SAIBA MAIS

Auditorias da Qualidade

Auditorias da Qualidade

Auditoria Interna para Sistema de Gestão, adequação aos requisitos regulatórios da RDC 665/2022 ANVISA e...

SAIBA MAIS

Consultoria e Assessoria Especializada

Consultoria e Assessoria Especializada

Terceirização da Garantia da Qualidade Fazemos a gestão completa ou complementar dos processos da qualidade da...

SAIBA MAIS



Produtos

Blog

Acompanhe as últimas notícias em nosso BLOG!

Novo Manual da ANVISA no ar!

A ANVISA atualizou o Manual para Regularização de Equipamento Médico e SaMD, alinhado ao novo arcabouço regulatório das normas: RDC 751/2022: Dispõe sobre a classificação de...

LEIA MAIS

Transferência de Titularidade de Registro

Quando pensamos em mudanças nas empresas, muitos pontos são analisados e planejados. Em empresas que trabalham com produtos de interesse à Vigilância Sanitária, esse planejamento requer...

LEIA MAIS

Você sabe o que são Assuntos Regulatórios?

Muitas pessoas têm dúvidas sobre o que faz uma empresa, profissional ou setor de Assuntos Regulatórios, conhecido também como Regulatory Affairs e Regulatórios. Então vamos lá!De...

LEIA MAIS

AFE para Empresas Desenvolvedoras e Importadoras de Softwares considerados DM

Você sabia que, atualmente, não existe uma norma específica da Anvisa para a obtenção da Autorização de Funcionamento (AFE) para empresas desenvolvedoras de softwares e aplicativos...

LEIA MAIS