Consultoria Regulatória Especializada

CONSULTORIA REGULATÓRIA SOB MEDIDA

• Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresa – AFE Anvisa (ampliação ou redução de atividades, endereço, responsável técnico, etc).
• Análise técnica para implementação da UDI – Identificação Única de Dispositivos Médicos nos produtos.
• Comprovação de Porte Econômico da empresa na Anvisa.
• Cumprimentos de exigências dos Órgãos Sanitários competentes.
• Estudo de viabilidade regulatória.
• Levantamento de legislações aplicáveis aos produtos.
• Monitoramento dos processos de registro e notificação dos produtos na Anvisa, gerenciamento de prazos de revalidação.
• Orientação técnica para dúvidas e requisitos de legislações.